Может ли LSD справиться с 20-летней засухой в лечении тревоги?

[Runaria]

Может ли ЛСД справиться с 20-летней засухой в лечении тревоги?

Вам нужно зарегистрироваться, чтобы видеть изображения.

​

По мере того, как MindMed продвигает свою новую терапию ЛСД к испытаниям 3-й фазы, компания стремится трансформировать подход к лечению генерализованного тревожного расстройства (ГТР).

В августе 2024 года MDMA, более известная как экстази, не оправдала ожиданий в качестве потенциальной терапии для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в полном ответном письме от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В то время как его разработчик, Lykos Therapeutics, планирует начать новое испытание 3-й фазы с более тщательным контролем, другая психоделическая компания, MindMed, готовит ключевое исследование ЛСД для лечения ГТР, состояния, для которого существует ограниченное количество вариантов лечения, часто с незначительной эффективностью.

Ландшафт застойного лечения тревоги​

"На протяжении десятилетий было мало фармацевтических инноваций в лечении тревоги", — говорит генеральный директор MindMed Роберт Барроу. SSRI и SNRI остаются методами первой линии лечения, в то время как бензодиазепины ушли на второй план из-за опасений по поводу зависимости. "Последним одобренным препаратом для лечения тревоги было Cymbalta", — добавляет он. Хотя его первоначальное одобрение было для депрессии в 2004 году, препарат получил показания для генерализованного тревожного расстройства в 2007 году. "Это 20 лет без значимого нового препарата для лечения тревоги".

Потребность в инновациях​

Тревожные и депрессивные расстройства оказывают значительное влияние на заболеваемость и общее самочувствие, — утверждает Барроу. Исследование JAMA, проведённое в 2023 году, показало, что пациенты с депрессией или тревогой имеют примерно на 40% более высокий уровень долгосрочной смертности по сравнению с теми, у кого этих расстройств нет. Хотя были разработаны новые СИОЗС, многие пациенты остаются без должного лечения. "Мы не видели практически никаких инноваций в этой области, особенно в области тревоги", — отмечает Барроу. "Траектория этих расстройств продолжала развиваться и даже ускоряться".

Ввод MM-120 — ЛСД от MindMed​

MindMed разрабатывает оптимизированную форму ЛСД — лизергид d-тартрат (MM-120), который получил обозначение FDA Breakthrough Therapy в марте 2024 года. Результаты фазы 2b компании показали многообещающие результаты: 65% клинического ответа и 48% ремиссии у пациентов с ГТР, которые сохранялись в течение 12 недель.

Переосмысление опыта пациента​

После того как Альберт Хофманн открыл психоделические свойства ЛСД в 1943 году, соединение стало предметом множества научных исследований, в которых к середине века было создано более 1000 исследовательских работ. Однако этот путь был прерван, когда пропаганда рекреационного использования, в частности, Тимоти Лири и Ричардом Альпертом из Гарварда, изменили общественное восприятие. СМИ начали освещать ЛСД не как научный объект, а как сенсацию, и штаты начали криминализировать ЛСД в 1966 году. К 1970 году он был классифицирован как наркотик Списка I, что фактически остановило законные исследования.

Теперь MindMed стремится восстановить терапевтический статус ЛСД с новыми клиническими обещаниями при расстройствах настроения.

Новый подход MindMed​

Компания планирует лечить тревогу в условиях контролируемой обстановки, аналогично тому, как это делается с препаратом Spravato (эскетамин) от Johnson & Johnson, но с потенциально меньшими ограничениями. "Это должна быть контролируемая обстановка с должным образом обученными поставщиками, но не обязательно медицинская обстановка", — поясняет Барроу.

В отличие от кетамина, который действует быстро, ЛСД оказывает влияние в течение 8-12 часов, что требует более длительного наблюдения за пациентом, но, по мнению MindMed, этот опыт можно легко управлять в рамках клинической инфраструктуры.

​

MindMed начали клинические испытания 3-й фазы ЛСД в конце 2024 года, с ключевыми исследованиями для ГТР и с участием 440 пациентов. Ожидаемые результаты первого испытания — к концу 2026 года.

Если ЛСД получит одобрение FDA для лечения таких состояний, как депрессия и тревога, это будет значимым шагом для психоделической медицины, так как он поможет глубже понять роль серотонина в мозге, что был важно уже в 1950-х годах, когда ЛСД впервые стал предметом научного интереса.